軟膠囊可用于液體藥物的密封,還可密封固體藥物溶解分散成的混懸液、乳液或半固體狀態(tài)。軟膠囊一般由膠囊用明膠、甘油或其他輔料混合而成,常見的形狀有橢圓形、管形、球形、魚形等。
什么情況需要用到軟膠囊?
- 含油量高,不容易做成片劑,比如月見草油;
- 容易受潮、受熱或者受壓會(huì)分解變質(zhì),不適合做成片劑,比如蜂王漿軟膠囊;
- 難溶于水、劑量小、不易吸收的成分,可溶于油中制成軟膠囊;
- 有苦味或臭味的成分,患者不容易接受,需要制成外形美觀的軟膠囊。
軟膠囊壓制法工藝流程
以上工藝流程需要用到的設(shè)備有:化膠罐、真空攪拌罐、膠體磨、軟膠囊壓制機(jī)、烘盤式干燥機(jī)、燈檢臺(tái)等。
值得注意的是,化膠后過(guò)篩,需要抽真空脫氣泡,防止壓丸后有氣泡。洗丸需要用到乙醚、95%乙醇等有機(jī)溶劑。包裝分為內(nèi)包裝和外包裝,除了外包裝環(huán)節(jié),所有的環(huán)節(jié)都需要在10萬(wàn)級(jí)GMP潔凈車間完成。
在整個(gè)工藝流程中可以看出混合環(huán)節(jié)最為關(guān)鍵,混合效果的好壞直接影響膠囊的品質(zhì)。
意凱ZJR高剪切乳化機(jī)按照GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,采用了新技術(shù)、新工藝、新結(jié)構(gòu),是膠囊外殼生產(chǎn)真空攪拌、均質(zhì)分散的新型設(shè)備,它具有以下特點(diǎn)優(yōu)勢(shì):
1.設(shè)備主體由不銹鋼精制而成。
2.采用中心攪拌、均質(zhì)與刮壁攪拌一體的攪拌方式,罐內(nèi)不留死角,清洗方便。
3.裝置有真空表、壓力表、溫度表、安全閥等裝置,工作時(shí)能及時(shí)觀察罐內(nèi)溫度值、真空度、壓力等動(dòng)態(tài)。
4.鍋體可傾,鍋蓋可自動(dòng)升降,方便操作清洗。
5.設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音少,工作性能穩(wěn)定,拆裝方便。
6.工作安全可靠,減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。
7.設(shè)備符合GMP衛(wèi)生要求。